GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) – Надлежащая Производственная практика — набор норм, правил и указаний в отношении производства, хранения и испытания фармацевтических ингредиентов, пищи и медицинских устройств.

GMP обеспечивает последовательное производство и контроль в соответствии со стандартами качества. Он предназначен для минимизации рисков, связанных с любой фармацевтической продукцией.

Наша компания участвует в подготовке предприятий к сертификации в составе ведущих сертификационных компаний по контролю соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта GMP.

Большинство требований GMP носят очень общий характер, что позволяет каждому производителю решить индивидуально, как лучше всего осуществить необходимые элементы управления, но при этом необходимо сохранять качественный подход к производству, что не позволит компаниям допускать загрязнений и ошибок в процессе производства. Это, в свою очередь, защищает потребителя от приобретения продукта, который не является эффективным или даже опасным.

GMP охватывает все аспекты производства, от исходных материалов, помещений и оборудования, подготовки и личной гигиены персонала.

Преимущества внедрения системы менеджмента качества согласно стандарту GMP :

• Стабилизация качества выпускаемой продукции;
• Повышение конкурентоспособности продукции;
• Получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
• Повышение инвестиционной привлекательности;
• Получение возможности выйти со своей продукцией на зарубежные рынки.

Стандарт GMP предназначен для:

• обеспечения отменного уровня качества и надежности выпускаемой продукции
• гарантии того, что препарат сделан по той же формуле, которая заявлена для производства
• не содержит посторонних добавлений
• маркирован
• упакован необходимым образом
• не теряет своих свойств в течение срока годности