Разработка и внедрение систем менеджмента качества

Построение систем менеджмента качества и повышение ее результативности обеспечит вашему предприятию новый уровень.

Система менеджмента качества (СМК) – это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

Система менеджмента качества является важной частью общей системы управления. Предприятие должно определить и стандартизировать свои системы и процессы, чтобы иметь возможность управлять и улучшать их.

Система менеджмента качества в стандартах ISO 9000 — это часть системы управления предприятием, базирующаяся на строго документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов.

Система менеджмента качества предполагает, что на предприятии должна быть осуществлена системная перестройка деятельности, затрагивающая задачи, которые в той или иной мере опираются на принципы менеджмента качества, заложенные в стандартах ISO серии 9000 (стратегия, структура, процессы, персонал).

Стандарт ISO серии 9000 версии 2000 года основан на 8 принципах всеобщего управления качеством (TQM). Принцип TQM — это всестороннее и фундаментальное правило менеджмента для продвижения и действия предприятия, нацеленное на долгосрочное, непрерывное повышение эффективности, ориентируемой на потребителей при учете потребностей всех других заинтересованных сторон.

Восемь принципов менеджмента качества

Восемь принципов менеджмента качества способствуют достижению целей в области качества.

Предприятия зависят от своих потребителей, и поэтому должны быть ориентированы на них, понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться обеспечить непрерывное развитие во взаимоотношениях.

Руководители создают единство целей компании и ее управления. Создают и поддерживают внутреннюю среду, в которой работники могли бы быть полностью вовлечены в достижение целей компании.

Работники всех уровней составляют внутреннюю сущность предприятия, комплексное вовлечение обеспечивает возможность использование их способностей для достижения целей предприятия.

Результат достигается эффективнее, если менеджмент производственной деятельности и ресурсов компании является цепочкой взаимосвязанных процессов.

Эффективность и результативность предприятия более высокого качества при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с установленной целью предприятия.

Непрерывное улучшение должно быть постоянной целью предприятия. Основное конкурентное преимущество, возможность которого во многом зависит от реализации предыдущих принципов менеджмента.

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

Предприятие и его поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают способность обеих сторон создавать ценности.

Компания «Apercon» предлагает разработку следующих систем менеджмента качества:

Система менеджмента качества позволяет Вам обеспечить необходимый уровень контроля и повышения производительности в любой области. Узнать подробнее

Экологический менеджмент- часть общего менеджмента, которая обеспечивает разработку, внедрение, выполнение и соблюдение экологической политики. Узнать подробнее

ISO 22000 – специализированный отраслевой стандарт, содержащий руководство по построению системы менеджмента безопасности пищевой продукции для компаний продовольственной отрасли, разработанный на основе стандарта ISO 9001. Узнать подробнее

Защита информации – одна из приоритетных задач любой компании, не зависимо от формы собственности и видов деятельности. Узнать подробнее

Наша компания участвует в подготовке предприятий к сертификации в составе ведущих сертификационных компаний по контролю соответствия Системы Менеджмента Качества требованиям стандарта HACCP. Узнать подробнее

OHSAS 18001 — международный стандарт по разработке систем управления охраной здоровья и безопасностью персонала (Occupational Health and Safety Management Systems). Узнать подробнее

GMP (Good Manufacturing Practice) – Надлежащая Производственная практика — набор норм, правил и указаний в отношении производства, хранения и испытания фармацевтических ингредиентов, пищи и медицинских устройств. Узнать подробнее

Если Ваше предприятие выпускает, поставляет или продает корма для животных, Вам следует обратить внимание на разработанный в 1992 году Голландским Советом Кормовых Продуктов (PDV) стандарт GMP+. Узнать подробнее

Наша компания участвует в партнерских программах, связанных с разработкой и внедрением технологий, основанных на принципах экологической безопасности, энергетической и экономической независимости с использования мирового опыта. Узнать подробнее

Какие преимущества предприятие получает от внедрения системы менеджмента качества?

повышение эффективности системы управления предприятием;
сокращение расходов на управление;
улучшение качества процессов;
улучшение качества продукции и работ;
улучшение понимания персоналом целей и задач предприятия;
повышение уровня мотивации и внутренней дисциплины сотрудников, ответственности за результаты своего труда и за счет этого повышение производительности труда;
вовлечение персонала в работу по качеству, увеличение его приверженности идее качества.

Четыре характеристики деятельности предприятия, на которые в большей мере влияют создание и эффективное функционирование системы менеджмента качества:

Система менеджмента качества повышает прозрачность предприятия в части его организационной структуры, бизнес-процессов и функций. При разработке процедур, представляющих собой алгоритм деятельности, связанной с качеством, определяются или уточняются и организационная структура (как обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой предприятие выполняет свои функции), и бизнес-процессы и функции. Необходимо отметить, что это не относится к финансовой прозрачности, так как система менеджмента качества не затрагивает финансовую деятельность предприятия.

Управляемость предприятия улучшается в связи с тем, что при разработке системы менеджмента качества строго распределяется ответственность за выполнение процедур. В большинстве процедур предусмотрено ведение записей (отчетов) о качестве, которые формируют ответственные лица после выполнения установленных действий. В процессе создания системы пересматриваются положения о подразделениях, должностные и рабочие инструкции. Это также повышает управляемость предприятия.

Развитие предприятия обусловлено несколькими факторами. К ним относятся повышение компетентности (обязательность подготовки) персонала, его вовлечение в процесс создания системы, повышение эффективности производства за счет устранения лишних функций и снижения доли некачественной продукции, концентрация усилий на существенном, а также улучшение отношений с потребителями и поставщиками.

Для того, чтобы завоевать свое место на рынке, авторитет, недостаточно, всего лишь, продемонстрировать способность произвести продукцию высокого качества. Нужно еще и убедительно доказать, что эта способность распространяется не только на часть, но и на весь объем заказов.

Документом, подтверждающим соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001, является сертификат соответствия, выдаваемый специально уполномоченными на право проведения этой деятельности органами по сертификации систем качества. Сертификат соответствия системы менеджмента качества выступает независимым ручательством способности предприятия удовлетворять минимальным требованиям потребителя к качеству продукции (услуг).

Какие преимущества дает сертификация системы менеджмента качества Вашему предприятию?

Стабилизация позиций на отечественном рынке;
Завоевание доверия потребителей;
Дополнительное преимущество при участии в тендере;
Повышение престижа предприятия на внутреннем и внешнем рынках;
Подтверждение правильности выбранной стратегии по управлению предприятием

Построение системы менеджмента качества предприятие проводит либо самостоятельно, либо с помощью консалтинговой фирмы, специализирующейся в данной области. Решение принимает руководство предприятия.

Основные этапы построения системы менеджмента качества

Организация работ по создания системы менеджмента качества включает:

Должностные лица, ответственные за организацию и проведение работ по созданию системы менеджмента качества, должны быть представителями высшего и среднего звена руководства. Как правило, ответственным за общую организацию работ является представитель высшего руководства, а руководителем работ по созданию системы менеджмента — руководитель среднего звена.

Обследование действующей на предприятии системы управления (а такая система существует на любом предприятии, даже если она должным образом не документирована) представляет собой предварительный анализ системы и оценивание степени ее соответствия требованиям МС ИСО 9001. Обследование направлено на определение необходимости внесения в действующую систему конкретных изменений. Особое значение при этом имеют изменения, связанные с организационной структурой. Желательно, чтобы такие изменения были включены в начальные этапы разрабатываемого на основе обследования плана внедрения системы менеджмента качества.

Подготовка к проекту внедрения СМК начинается с обучения персонала.
Персонал является и составной частью, и разработчиком, и пользователем системы менеджмента качества. Поскольку подготовка персонала должна быть непрерывной, то на начальной стадии работ целесообразно провести базовое обучение по стандартам ИСО серии 9000 руководителей предприятия, начиная с высшего их звена, а также работников службы качества и специалистов из других подразделений, задействованных к работам по разработке системы.

Наряду с обучением при создании системы менеджмента качества необходимо разъяснить цели, задачи предприятия, базовые принципы менеджмента качества и отдельных положений стандартов ISO серии 9000. Необходимо отметить, что формы выполнения этих работ всецело зависят от потребностей и интересов предприятия.

Процессный подход

В стандартах ISO серии 9000 принцип процессного подхода является одним из фундаментальных.

Процессы системы менеджмента качества.
Процессы реализации ответственности высшего руководства в рамках системы менеджмента качества (например, определение стратегии и целей предприятия, планирование деятельности предприятия и ресурсов).
Менеджмент ресурсов (человеческие ресурсы, инфраструктура и производственная среда).
Процессы жизненного цикла продукции/услуги.
Процессы измерения, анализа и улучшения.

По назначению и месту в системе менеджмента качества процессы классифицируются на:
— основные;
— вспомогательные (имеет только внутренних потребителей);

В эффективной системе менеджмента качества процессы установлены и поддерживаются согласованным образом. Процесс считается установленным, если:

назначено ответственное за него лицо;
тем или иным образом документированы относящиеся к нему процедуры и методики;
определены необходимые ресурсы.

В системе менеджмента качества необходимо скоординировать процессы, определить их взаимосвязи, обеспечить их совместимость.

Взаимосвязи процессов предприятия часто являются сложными и в результате превращаются в сеть процессов. Очень важно выделить цепь процессов и определить, как каждый процесс влияет на способность выполнять требования заказчика.

Роль документации

При внедрении системы менеджмента качества значительная роль отводится документации.

Предприятие должно подготовить процедуры системы менеджмента качества, которые описывают процессы, необходимые для внедрения системы менеджмента качества. Масштаб и глубина процедур должна определяться такими факторами как размер и тип предприятия, сложность и взаимосвязь процессов, применяемые методы, а также квалификация и степень подготовки персонала, участвующего в выполнении работ.

К документации системы менеджмента качества относятся:

документы, содержащие политику и цели предприятия в области качества;
руководство по качеству — документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему менеджмента качества;
документированные процедуры, включая документы, содержащие полномочия и ответственность персонала предприятия; положения о подразделениях и должностные инструкции (дополненные новыми ответственностями и полномочиями);
документация на процессы, необходимая для обеспечения их эффективного планирования, управления и улучшения;
документы, содержащие полученные результаты или свидетельства осуществленной деятельности (записи о качестве).

Эти документы должны быть разработаны, внедрены и иметь доказательства о своем внедрении.

7. Подготовка к сертификации.

Стоимость создания СМК

Ответ на этот вопрос зависит от многих факторов. К ним в первую очередь относятся: размеры предприятия; численность персонала; готовность (эффективность) существующей системы менеджмента качества; сертифицируемые виды деятельности; выбор органа сертификации.

Каждый из этих факторов существенно влияет на следующие составляющие суммарной стоимости:
            — стоимость обучения персонала;
            — стоимость разработки системы менеджмента качества;
            — стоимость внедрения системы менеджмента качества;
            — стоимость сертификации;
            — стоимость инспекционного контроля за сертифицированной системой.